| 产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 植入式心脏起搏器由电池、电路、外壳、密封塞、电极导线连接器组成。每只植入式心脏起搏器配有一个力矩扳手，作为附件和植入式心脏起搏器封装在无菌包装内。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗缓慢性心律失常。 |
| 型号规格 | Qinming 8631D、Qinming 8631DR |
| 注册证编号 | 国械注准20163121585 |
| 注册人名称 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163211585 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 2016-10-20 “注册人名称：陕西秦明医学仪器股份有限公司；注册人住所：陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号；生产地址：陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号”变更为“注册人名称：乐普医学电子仪器股份有限公司；注册人住所：陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号；生产地址：陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号”。 2023-04-04 生产地址由陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号;变更为：陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号 2023-05-08 注册人住所由陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号;变更为：陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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