产品名称 | 高频电刀 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、氩气装置、氩气减压装置、ESU接口电缆、电源线组成。其中主机、脚踏开关、电源线为标配,氩气装置、氩气减压装置、ESU接口电缆、电源线(氩气装置用)为选配。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于对人体组织进行切割和/或凝血。 |
型号规格 | EB05 |
注册证编号 | 国械注准20163012521 |
注册人名称 | 上海力申科学仪器有限公司 |
注册人住所 | 上海市青浦区崧泽大道6788号 |
生产地址 | 上海市青浦区崧泽大道6788号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20163252521 |
批准日期 | 2021-05-31 |
有效期至 | 2026-05-30 |
变更情况 |
2020-10-16 结构组成由:“产品由主机、氩气装置、手术刀笔(手控/脚控/氩气,均不含电极)、脚踏开关、氩气减压装置、附件连线(中性电极连线、镊子连线)、ESU接口电缆、电源线组成。其中手术刀笔均为一次性使用,非灭菌提供,需使用前灭菌。” 变更为:“产品由主机、脚踏开关、氩气装置、氩气减压装置、ESU接口电缆、电源线组成。 其中主机、脚踏开关、电源线为标配,氩气装置、氩气减压装置、ESU接口电缆、电源线(氩气装置用)为选配。” 产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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