| 产品名称 | 医用悬浮床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由床体总成(含微珠颗粒、滤布)、供气系统、空气加热及控温系统、 称重系统、电气控制系统、双恒层流调解仓(仅 CAFT-B2、CAFT-B4 型配备) 、臭氧消毒装置(仅 CAFT-B3、CAFT-B4 配备)、脚踏开关和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于烧烫伤、创伤(特别是背部、臀部、双下肢创面)患者、皮肤溃疡、疱疹患者、手术后及长期卧床患者的护理。 |
| 型号规格 | CAFT-B1、CAFT-B2、CAFT-B3、CAFT-B4。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212150863 |
| 注册人名称 | 湖南和鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101六楼601 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1689号联合厂房101栋101、102、103号厂房 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-01-17变更内容：1.变更生产地址，由“长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101六楼601”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1689号联合厂房101栋101、102、103号厂房”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南大医工科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年05月30日。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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