| 产品名称 | 一次性使用特殊脐带夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀杆、刀片、刀架、胎盘夹子、脐带夹子及衬垫组成，其中刀片为1Cr18Ni9Ti不锈钢材料、脐带夹子和胎盘夹子为聚丙烯材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于婴儿脐带的夹持切断。 |
| 型号规格 | TY-QJ-P、TY-QJ-T |
| 注册证编号 | 湘械注准20212180853 |
| 注册人名称 | 湖南天益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园3号栋第三层303 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园3号栋第三层303 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-24 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园 3 号栋第三层 303”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇新张 村南县经济开发区德昌产业园 5 号栋 ”。 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13805886950 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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