| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。产品由铸瓷块经压铸(烧结)而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 铸瓷全冠、铸瓷嵌体、铸瓷贴面。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212170094 |
| 注册人名称 | 浙江迅实科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区钱清街道钱门大道188号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯北经济开发区西环路586号科技园起航楼2幢105-106、403-407和3幢401-403 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-03-17 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省绍兴市柯桥区柯北经济开发区西环路586号科技园起航楼2幢105-106变更为浙江省绍兴市柯桥区钱清街道钱门大道188号 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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