| 产品名称 | 心血管光学相干影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由系统台车、光引擎、导管连接单元(PIU)、计算机系统、显示器组成，不包含成像导管。 |
| 适用范围/预期用途 | 与中科微光公司生产的成像导管配合使用，用于诊断中获取血管等组织的形态、尺寸、位置等信息。 |
| 型号规格 | P60 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20202060754 |
| 注册人名称 | 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽留仙洞工业区1号厂房201-2 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽留仙洞工业区1号厂房201-2 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202060754”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-13光学成像诊断设备。 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2025-06-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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