| 产品名称 | 无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用胶带、吸水垫、保护层组成。医用胶带基材采用聚氨酯膜或无纺布或织布，聚氨酯膜和无纺布基材的黏胶采用医用压敏胶，织布基材的黏胶采用氧化锌胶，吸水垫采用覆膜无纺布吸收垫或无纺布吸收垫和医用脱脂纱布，保护层采用离型纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于手术切口及创口的外敷。 |
| 型号规格 | 常规型5cm×9cm、6cm×7cm、6cm×9cm、7cm×10cm、8cm×9cm、10(或9)cm×10cm、10(或9)cm×15cm、10(或9)cm×20cm、10(或9)cm×25cm、10(或9)cm×30cm、10(或9)cm×35cm、10(或9)cm×40cm、10(或9)cm×45cm、10(或9)cm×50cm；专用型1.5cm×9cm、1.8cm×9cm、2cm×9cm、3.5cm×7.5cm、4cm×7cm、4cm×7.5cm、6cm×7cm、10cm×12cm、5cm×25cm、9cm×25cm、6cm×12cm、7cm×9cm、8cm×9cm、9cm×10cm、9cm×15cm、12cm×14cm、9cm×20cm、9cm×25cm |
| 注册证编号 | 浙械注准20192140223 |
| 注册人名称 | 杭州欣浩医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2024-05-16 |
| 变更情况 | 注册人住所由淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号变更为浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号;生产地址由淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号变更为浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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