| 产品名称 | 无菌保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚乙烯薄膜和辅助材料(选配)组成，其中辅助材料为棉绳、松紧带、双面胶、塑料扣。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192140636 |
| 注册人名称 | 杭州欣浩医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2024-11-24 |
| 变更情况 | 注册人住所由淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号变更为浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号;生产地址由淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号变更为浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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