| 产品名称 | 空气波压力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和应用部分(气囊)二部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。 |
| 型号规格 | LXZ-400A、LXZ-400B |
| 注册证编号 | 浙械注准20192090250 |
| 注册人名称 | 杭州立鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区闲林街道嘉企路19号4幢02室 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区闲林街道嘉企路19号4幢02室 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2024-05-30 |
| 变更情况 | 1.产品的适用范围由“产品用于辅助治疗四肢浮肿、下肢静脉曲张”变更为“产品用于辅助治疗静脉曲张，预防深静脉血栓形成，减轻肢体水肿”。 2.申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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