| 产品名称 | 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品靶值、质控品质控范围批特异，具体浓度详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清样本中的癌胚抗原(CEA)含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒、200人份/盒、100人份;5/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400271 |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）（统一社会信用代码：91120113MA069QCM9X） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：天津华科泰生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2021-05-28 |
| 有效期至 | 2026-05-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-57621750; 010-57628750;18600060707 |
| 网址 | 暂无权限 |
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