| 产品名称 | 孕酮检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由检测卡(样品垫、荧光垫、包被板和吸水纸组成；检测线：检测线处包被来源于鼠抗人的0.25mg/mL孕酮，质控线处包被1 mg/mL的羊抗鼠IgG，荧光垫上固定荧光标记来源于鼠抗人孕酮抗体0.2mg/mL。)、缓冲液(含1% BSA的0.02M Tris缓冲液)、ID卡(校准品(S1-S5)与对应的T/C值写成的曲线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定女性全血、血清或血浆中孕酮的含量，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃储存，有效期16个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212401055 |
| 注册人名称 | 河南维锐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室 |
| 生产地址 | 河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号 |
| 批准日期 | 2021-04-28 |
| 有效期至 | 2026-04-27 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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