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产品名称 定制式活动义齿
结构及组成/主要组成成分 由固位体、连接体、人工牙和基托组成,制造所用的牙科金属、合成树脂牙、义齿基托材料等材料均为经医疗器械注册批准的产品。
适用范围/预期用途 用于牙列缺损或缺失的活动修复。
型号规格 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、弹性基托可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿、纯钛切削支架全口义齿、纯钛铸造支架全口义齿
注册证编号 闽械注准20162170166
注册人名称 厦门市艺荣义齿模型修复有限公司
注册人住所 厦门市集美区锦园西二路996号(厂房)三楼西侧A区
生产地址 厦门市集美区锦园西二路996号(厂房)三楼西侧A区
备注 原注册证号为“闽械注准20162630166”。
批准日期 2021-05-26
有效期至 2026-05-25
变更情况 2023年03月17日 1、型号规格:增加“钴铬合金激光熔化支架可摘局部义齿;钴铬合金激光熔化支架全口义齿”。 2、产品技术要求变更详见附件(共2页)。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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