产品名称 | 定制式活动义齿 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、连接体、人工牙和基托组成,制造所用的牙科金属、合成树脂牙、义齿基托材料等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或缺失的活动修复。 |
型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、弹性基托可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿、纯钛切削支架全口义齿、纯钛铸造支架全口义齿 |
注册证编号 | 闽械注准20162170166 |
注册人名称 | 厦门市艺荣义齿模型修复有限公司 |
注册人住所 | 厦门市集美区锦园西二路996号(厂房)三楼西侧A区 |
生产地址 | 厦门市集美区锦园西二路996号(厂房)三楼西侧A区 |
备注 | 原注册证号为“闽械注准20162630166”。 |
批准日期 | 2021-05-26 |
有效期至 | 2026-05-25 |
变更情况 | 2023年03月17日 1、型号规格:增加“钴铬合金激光熔化支架可摘局部义齿;钴铬合金激光熔化支架全口义齿”。 2、产品技术要求变更详见附件(共2页)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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