| 产品名称 | 髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、球头、双动头组成。股骨柄、球头、双动头外杯由符合YY 0605.9的锻造高氮不锈钢制成，双动头内衬由符合ISO 5834-2的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于半髋关节假体置换，骨水泥固定，亦可与该企业生产的超高分子量聚乙烯髋臼作为全髋假体使用，适用于骨水泥型全髋假体置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163130282 |
| 注册人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163460282 |
| 批准日期 | 2021-05-26 |
| 有效期至 | 2026-05-25 |
| 变更情况 | 2017-06-19 “注册人住所:深圳市龙岗区龙岗街道南联社区惠盐高速公路边龙南工业区A1栋第4层；生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道南联社区惠盐高速公路边龙南工业区A1栋第4层”变更为“注册人住所:深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼；生产地址:深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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