| 产品名称 | 电位治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、高压电缆、通电台、绝缘毯、对电极、椅子、遥控开关、检电器组成。输出电压范围：HEF-H9000型：可在4500V和9000V间进行切换；HEF-H7000型：可在3500V和7000V间进行切换；在额定电源电压下，最大输出电压误差为±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于头痛、肩膀酸痛、失眠、慢性便秘的辅助治疗，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | HEF-H9000、HEF-H7000 |
| 注册证编号 | 国械注准20163091190 |
| 注册人名称 | 白寿医疗器械（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区泰山路2号30幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区泰山路2号30幢 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163261190 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2026-05-18 |
| 变更情况 | 2018-07-02 “注册人住所：苏州新区泰山路6号12幢；生产地址：苏州新区泰山路6号12幢。”变更为“注册人住所：苏州高新区泰山路2号30幢；生产地址：苏州高新区泰山路2号30幢。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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