| 产品名称 | 弹簧圈分离控制盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由弹簧圈分离控制盒主机和一次性使用无菌连接电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提供电流，解脱本公司生产的颅内电解脱弹簧圈。 |
| 型号规格 | FG8861000-01、FG8861000-02 |
| 注册证编号 | 国械注准20213010304 |
| 注册人名称 | 加奇生物科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室；苏州工业园区中田巷8号（委托生产） |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为01，管理类别为第二类。受托生产企业：上海加奇生物科技苏州有限公司，统一社会信用代码：91320594MA1N16F31F |
| 批准日期 | 2021-04-28 |
| 有效期至 | 2026-04-27 |
| 变更情况 | 2023-01-20 见产品变更对比表。 2024-02-28 见产品技术要求变更对比表。 2024-04-02 载明生产地址由:中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室;载明生产地址变更为:中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室；苏州工业园区中田巷8号1楼、2楼、4楼（委托生产） 2024-07-12 载明生产地址由:中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室；苏州工业园区中田巷8号1楼、2楼、4楼（委托生产）;载明生产地址变更为:中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室；苏州工业园区中田巷8号（委托生产） 2024-10-18 注册人住所由:中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室; 载明生产地址由:中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室；苏州工业园区中田巷8号（委托生产）;注册人住所变更为:上海市黄浦区打浦路15号3207A室; 载明生产地址变更为:苏州工业园区中田巷8号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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