| 产品名称 | 聚醚醚酮界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0660标准规定的ZA-600聚醚醚酮(PEEK)聚合物制成。灭菌包装，辐照灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中软组织移植物的固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130288 |
| 注册人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房 |
| 批准日期 | 2021-04-30 |
| 有效期至 | 2026-04-29 |
| 变更情况 | 2021-12-17 “生产地址：长春高新区超群街666A号。”变更为“生产地址：长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼。”。 2024-04-12 载明生产地址由:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼;载明生产地址变更为:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房 2024-09-26 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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