| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包按产品配置不同分为简装和精装两种。简装由呼吸道用吸引导管、一次性使用附纸手套组成。精装由呼吸道用吸引导管、脱脂纱布片、一次性使用医用橡胶手套、一次性使用镊子、塑料钳子、一次性使用垫单、棉签和托盘组成。一次性使用吸痰包按呼吸道用吸引导管机器端接头不同分为A型、B型和C型三种型号。按配置的呼吸道用吸引导管规格不同分为2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)十个规格，管身公称长度(L)为300mm、350mm、400mm、450mm、500mm、550mm、600mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者吸痰用。 |
| 型号规格 | A-XTB-2.0mm(F6)(2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、 5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20))×L简装；B-XTB-2.0mm(F6)(2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20))×L简装；C-XTB-2.0mm(F6)(2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20))×L简装；A-XTB-2.0mm(F6)(2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20))×L精装；B-XTB-2.0mm(F6)(2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20))×L精装；C-XTB-2.0mm(F6)(2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20))×L精装 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162080572 |
| 注册人名称 | 南京佳普医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区博富路9号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区博富路9号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162660572 |
| 批准日期 | 2021-05-16 |
| 有效期至 | 2026-05-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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