| 产品名称 | 消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钨针电极、绝缘套管、电极手柄、手控按钮开关、高频电缆线和高频插头组成。钨针电极采用符合GB1220-2007标准要求的SUS304或SUS316L不锈钢和医用级钨针材料制造；电极手柄及手控按钮开关采用符合GB/T12672-2009标准要求的ABS塑料和符合GBT12670-2008标准要求的PP塑料制造；绝缘套管采用符合GB/T12672-2009标准要求的ABS塑料制造；高频电缆线及高频插头采用符合GB/T8815-2008标准要求的PVC材料制造。产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电切、电凝用。 |
| 型号规格 | 70WZ、70WZ45、100WZ、100WZ45、150WZ、150WZ45、150WZ90、180WZ、180WZ45、180WZ90、180WZ135、240WZ、240WZ45、240WZ90 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212010158 |
| 注册人名称 | 泰州市高港区建平医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇兴达路东侧 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇兴达路东侧 |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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