| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为CS架构，预期使用规模为院级，以光盘形式交付。临床功能模块包括客户层(客户端)、图像处理逻辑层(基本图像处理、用户及授权管理、Cad病灶管理、Cad病灶显示、MPR处理模块、查询模块)、数据层(数据库、数据分析/检测服务、数据前处理模块)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肺部结节的检测，对CT图像的病灶进行定位、定量分析，辅助医生读片。 |
| 型号规格 | 啄医生A-CT-Lung V01 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212210193 |
| 注册人名称 | 杭州健培科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号2幢608室 |
| 生产地址 | 杭州市萧山经济技术开发区明星路371号2幢508室 |
| 批准日期 | 2021-05-18 |
| 有效期至 | 2026-05-12 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州经济技术开发区三号大街3号4幢 变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号2幢608室;生产地址由浙江省杭州经济技术开发区三号大街3号4幢 变更为杭州市萧山经济技术开发区明星路371号2幢508室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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