| 产品名称 | 结肠充气机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括结肠充气机和充气附件。其中，结肠充气机由主机、电源线组成；充气附件由充气管路和30mL气囊充气装置两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于CT结肠镜检查和常规结肠镜检查时，将CO2作为结肠扩充剂充入病人结肠内。 |
| 型号规格 | VC-200 |
| 注册证编号 | 京械注准20212060241 |
| 注册人名称 | 巨弘康国际医疗科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号24B三层 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号24B三层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-05-13 |
| 有效期至 | 2026-05-12 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13051268066; 13811933611;010-59771750 |
| 指导原则 | 气腹机注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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