| 产品名称 | 氢氧化钙根管消毒糊剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 氢氧化钙，硫酸钡，羟乙基纤维素；甲基纤维素和纯化水；配件包括牙科冲洗器。其注射器为内包装材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于口腔内根管的消毒。 |
| 型号规格 | 注射型：2 g/支、3 g/支、5 g/支 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20162172224 |
| 注册人名称 | 朗力生物医药（武汉）有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼A5-2号 |
| 生产地址 | 武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧2层 |
| 批准日期 | 2021-05-24 |
| 有效期至 | 2026-05-23 |
| 变更情况 | 2023-05-26_生产地址由【武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧2层】变更为【武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层、三层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧】；本文件与“氢氧化钙根管消毒糊剂”注册证共同使用。,2023-12-08_结构及组成由【氢氧化钙，硫酸钡，羟乙基纤维素；甲基纤维素和纯化水；配件包括牙科冲洗器。其注射器为内包装材料。】变更为【氢氧化钙，硫酸钡，羟乙基纤维素；甲基纤维素和纯化水；配件为牙科输送器或牙科输送头。内包装材料为口腔冲洗器。】；批准日期由【2021-05-24】变更为【2023-12-08】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【注射型：2g/支、3g/支、5g/支】变更为【推助Ⅰ型、推助Ⅱ型。2g/支、3g/支、5g/支】；本文件与“氢氧化钙根管消毒糊剂”注册证共同使用。,2024-03-18_批准日期由【2021-05-24】变更为【2024-03-18】；生产地址由【武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层、三层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧】变更为【东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号、3层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧】；注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼A5-2号】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号】；本文件与“鄂械注准20162172224”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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