| 产品名称 | 一次性使用负压护创材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚乙烯醇泡沫材料和多孔硬质引流导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面)进行引流。 |
| 型号规格 | HHVD-2800A1、HHVD-2800A2、HHVD-2800A3、HHVD-2800A4、HHVD-2800B1、HHVD-2800B2、HHVD-2800B3、HHVD-2800B4、HHVD-2800B5、HHVD-2800B6、HHVD-2800B7、HHVD-2800C1、HHVD-2800C2、HHVD-2800C3、HHVD-2800C4、HHVD-2800C5、HHVD-2800D1、HHVD-2800D2、HHVD-2800D3、HHVD-2800D4、HHVD-2800D5、HHVD-2800G1、HHVD-2800G2、HHVD-2800G3、HHVD-2800G4、HHVD-2800G5 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162141544 |
| 注册人名称 | 广州市快康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市增城区新塘镇荔新十路22号14栋902 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇荔新十路22号14栋902;广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋4层（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162141544”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-06与非血管内导管配套用体外器械 受托生产企业名称：广东美捷威通生物科技有限公司；统一社会信用代码：91440101587610405L |
| 批准日期 | 2021-05-08 |
| 有效期至 | 2026-05-07 |
| 变更情况 | 2023-02-20: 1、适用范围由“供创面治疗引流时一次性使用。”变更为“用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面）进行引流。”。 2023-09-19: 1、注册人住所由“广州市天河区高唐工业区高科路34号B1栋南（三）东三楼东”变更为“广州市增城区新塘镇荔新十路22号14栋902”。 2、生产地址由“广州市天河区高唐工业区高科路34号B1栋南（三）东三楼东”变更为“广州市增城区新塘镇荔新十路22号14栋902;广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋4层（委托生产）”。 2024-07-04: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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