| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用医用防护口罩专用无纺布材料(内，外层)和超细聚丙烯过滤布(夹层)热合而成，由纺粘无纺布、超细聚丙烯布，耳带和鼻夹组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播 |
| 型号规格 | 折叠形耳挂式，折叠形绑带式 |
| 注册证编号 | 陕械注准20202140011 |
| 注册人名称 | 西安住邦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园兴园路3号标准化厂房 |
| 生产地址 | 陕西省西安沣京工业园兴园路3号标准化厂房 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于14-14-01，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2026-01-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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