| 产品名称 | 多糖生物医用胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多糖生物医用胶主要由羧甲基纤维素钠和注射用水制成。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体皮肤及创面上皮组织的辅助修复，能对人体皮肤及创面上皮组织起到润滑隔离及生物屏障作用。 |
| 型号规格 | 软袋包装：25ml、50ml、60ml、80ml、100ml、250ml、500ml、1000ml；瓶体包装：25ml、50ml、60ml、80ml、100ml、250ml、500ml、1000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140685 |
| 注册人名称 | 江苏斯微特医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧 |
| 生产地址 | 南通市开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162640685 |
| 批准日期 | 2021-05-18 |
| 有效期至 | 2026-05-17 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0513-81183108 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） 凝胶敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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