| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、二甲基硅氧烷、三甲基硅烷氧基硅酸酯、气相二氧化硅和纯化水组成。初包装为PE软管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g/支(瓶)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212140789 |
| 注册人名称 | 湖南创健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-01-24变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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