| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗HPV生物蛋白敷料由敷料和包装容器两部分组成。敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油和纯化水组成；包装容器根据型号不同，分为推注器和铝塑软管。推注器采用医用PP材料制成，结构包括管体、推杆、保护帽和后盖。铝塑软管为聚乙烯/铝/聚乙烯材料，结构包括管身、管肩和管盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 型号规格 | HPVⅠ型：3.0g/支、3.5g/支、4.2g/支、5.0g/支；HPVⅡ型：6.0g/支、8.0g/支；HPVⅢ型：10g/支、20g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212180785 |
| 注册人名称 | 湖南金朋医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内 |
| 生产地址 | 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内 |
| 批准日期 | 2021-05-10 |
| 有效期至 | 2026-05-09 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-01-28变更内容：1、变更申请人名称由“湖南金朋医疗器械有限公司”变更为“湖南金朋医疗器械股份有限公司”。2、变更申请人住所由“常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内”变更为“湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内”。3、变更生产地址由“常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内”变更为“湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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