| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层结构，内、外层面料采用纺粘无纺布材料，中间过滤层 BFE95(聚丙烯)熔喷布材料，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料，耳带采用涤纶低弹丝。本品经环氧乙烷灭菌无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的液体向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式；17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 陕械注准20212140014 |
| 注册人名称 | 陕西保羅兰服饰有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省渭南市蒲城县东环路石羊小区南区13-14号 |
| 生产地址 | 陕西省渭南市蒲城县高新区企业孵化基地8号楼 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14注输、护理和防护器械、13手术室感染控制用品、04外科口罩，产品分类编码为14-13-04。管理类别属Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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