| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由相应人份的检测卡、样本稀释液组成。主要组成成分数量HbA1c检测卡检测卡由卡壳(卡壳顶部印有包含产品校准曲线信息的二维码)、PVC板、样品垫、荧光垫(荧光标记的抗Hb单克隆抗体Ⅱ、抗HbA1c单克隆抗体Ⅱ与鸡IgY抗体)、硝酸纤维素膜(T1线包被有抗HbA1c单克隆抗体Ⅰ，T2线包被有抗Hb单克隆抗体Ⅰ，C线包被有羊抗鸡IgY抗体)、吸水纸。10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒样本稀释液(磷酸盐、蛋白稳定剂、表面活性剂等)10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的百分比含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装储存于2~30℃，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400247 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层,北京市大兴区创展路20号院 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-05-13 |
| 有效期至 | 2026-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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