| 产品名称 | 神经肌肉刺激治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 神经肌肉刺激治疗仪由主机、电源适配器、电源线、输出电缆线、导联线、软件包以及可选配件(压力传感器、移动小车)组成，须在外部计算机支持下运行。 |
| 适用范围/预期用途 | 与体表电极、盆底肌肉治疗头(经阴道)配合，用于促进局部血液循环、缓解疼痛、兴奋神经肌肉及盆底肌训练。 |
| 型号规格 | PHENIX U4+、PHENIX U4、 PHENIX U2+、PHENIX U2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212090663 |
| 注册人名称 | 广州辉博信息技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212090663”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 变更情况 | 2022-07-07: 1、注册人住所由“广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房”变更为“广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房”。 2、生产地址由“广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房”变更为“广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房”。 2023-11-07: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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