| 产品名称 | 盆底肌生物反馈刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、腔内电极、电极延长线、电源适配器(可选配)、APP软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来辅助恢复患者的肌肉功能障碍。 |
| 型号规格 | XFT-2003JP |
| 注册证编号 | 粤械注准20212090685 |
| 注册人名称 | 深圳讯丰通医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼203（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼203 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212090685”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-08其他物理治疗设备 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2023-09-06: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼203”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼203（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼203”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼203”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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