| 产品名称 | 一次性使用息肉切除器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电圈、管鞘、拉索、护套管、手柄、电极插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内镜配套使用，利用高频电流切除消化道内息肉或其他多余组织。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173010736 |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号，江苏省常州市武进区长扬路22号3幢 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173250736 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2019-11-11 详见“产品技术要求变化对比表”。 2020-09-22 型号规格变更及产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 2021-11-19 “生产地址：常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号，常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村（灭菌车间）”变更为“生产地址：常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号”。 2022-06-20 生产地址由：常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号;生产地址变更为：常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号，江苏省常州市武进区长扬路22号3幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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