| 产品名称 | 电切镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内窥镜、鞘套、闭孔器、操作器、手术电极、接头及照明用光缆、高频连接线组成。鞘套分外鞘和内鞘。手术电极包括齿状电切环、滚状电切环、铲状电切环、针状电切环、球状电切环和电切环。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿外科治疗膀胱肿瘤及前列腺增生，利用高频电流热效应对病变组织进行切割、凝血手术。 |
| 型号规格 | DQJ-I 型 |
| 注册证编号 | 国械注准20163060185 |
| 注册人名称 | 桐庐优视医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐县县城尖端路112号 |
| 生产地址 | 桐庐县县城尖端路112号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163220185 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2016-04-05 “注册人住所:桐庐县县城樟青塘路8号；生产地址:桐庐县县城樟青塘路8号”变更为“注册人住所:桐庐县城尖端路112号；生产地址:桐庐县城尖端路112号”。 2016-09-27 “注册人住所：桐庐县城尖端路112号；生产地址：桐庐县城尖端路112号”变更为“注册人住所：桐庐县县城尖端路112号；生产地址：桐庐县县城尖端路112号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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