一次性使用输液器带针_国械注准20163141319_上海康德莱企业发展集团股份有限公司

产品名称	一次性使用输液器带针
结构及组成/主要组成成分	本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、输液针组成。其中空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、输液针为可选配件。产品各部件使用的原材料化学名称见附页2。
适用范围/预期用途	本产品与输液容器配套，适用于重力式输液。进气式适用于瓶装输液容器；非进气式适用于袋式输液容器。
型号规格	见附页1
注册证编号	国械注准20163141319
注册人名称	上海康德莱企业发展集团股份有限公司
注册人住所	上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址	1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号（委托生产）；3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区龙门路1-1号（委托生产）
备注	原注册证编号：国械注准20163661319。受托生产企业1：浙江康德莱医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91330300256531964T 受托生产企业2：广西北仑河医科工业集团有限公司；统一社会信用代码：91450100735141509X
批准日期	2021-05-17
有效期至	2026-05-16
变更情况	2022-06-13 “生产地址：上海市嘉定区江桥镇高潮路658号”变更为“生产地址：1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号；3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层。”。 2022-08-01 “生产地址:1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号；3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层”;变更为“生产地址:1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号；3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房。”。 2022-09-05 生产地址:1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号；3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房。变更为：生产地址:1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号；3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房。 2024-08-08 载明生产地址由:1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号；3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房。;载明生产地址变更为:1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号（委托生产）；3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房；南宁市邕宁区龙门路1-1号（委托生产）。 2024-10-08 载明生产地址由:1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号（委托生产）；3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房；南宁市邕宁区龙门路1-1号（委托生产）;载明生产地址变更为:1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号（委托生产）；3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区龙门路1-1号（委托生产）。
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