| 产品名称 | 酵母重组胶原蛋白创伤凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酵母重组胶原蛋白创伤凝胶敷料由酵母重组胶原蛋白、凝胶剂、保湿剂、医用防腐剂、纯化水和给药器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于肛周感染及痔疮术后创面的修复，以及内痔、外痔、混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、肛周瘙痒、痔黏膜充血水肿的症状及缩小痔核的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、 25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、80g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212140788 |
| 注册人名称 | 湖南创健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-01-24变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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