| 产品名称 | 可视软性喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用手柄部件、显示部件、充电器、数据线组成，可选配视频APP ，一次性使用手柄部件为无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于引导气管插管并可同步进行吸引，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
| 型号规格 | EBT-380、EBT-580C |
| 注册证编号 | 浙械注准20212080196 |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 批准日期 | 2021-05-13 |
| 有效期至 | 2026-05-12 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0576-89700060; 4006899388 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY 0499-2023 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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