| 产品名称 | 临时起搏器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心房或心室的体外临时起搏；也适用于在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。 |
| 型号规格 | 8301 |
| 注册证编号 | 国械注准20213120299 |
| 注册人名称 | 深圳市先健心康医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401 |
| 批准日期 | 2021-04-28 |
| 有效期至 | 2026-04-27 |
| 变更情况 | 2021-05-23 “生产地址:深圳市南山区粤海街道科技南十二路22号先健科技大厦1201-1203”变更为“生产地址:深圳市坪山区坪山街道六联社区坪山大道2007号创新广场A2406”。 2021-12-21 “注册人住所：深圳市坪山区坪山街道六联社区坪山大道2007号创新广场A2406；生产地址：深圳市坪山区坪山街道六联社区坪山大道2007号创新广场A2406”变更为“注册人住所：深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401；生产地址：深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401房”。 2022-01-05 “生产地址:深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401房”变更为“生产地址:深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401”。 2022-07-29 见变更对比表。 2022-07-29 见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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