| 产品名称 | 彩色多普勒超声系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头、移动台车组成。可选配探头5C2AE、12L5AE、8EC4AE、8EC4CE、2C35AE、L10-5TE、85L25DE、CL8-4LE。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | E40、E50、E60、E70、E80 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212060701 |
| 注册人名称 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212060701”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2023-12-25: 1、结构及组成由“由主机、探头、移动台车组成。可选配探头5C2AN、12L5AN、8EC4CN、2C35AN、L10-5T。”变更为“由主机、探头、移动台车组成。可选配探头5C2AE、12L5AE、8EC4AE、8EC4CE、2C35AE、L10-5TE、85L25DE、CL8-4LE。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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