| 产品名称 | 全自动血型分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血型分析仪主要是由加样模块、孵育模块、离心模块、判读模块、控制软件(发布版本：1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用柱凝集法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本进行ABO/RhD血型鉴定、不规则抗体筛查、交叉配血试验。 |
| 型号规格 | Blozer 200、Blozer 150、Blozer 120、Blozer 100、Blozer 72 |
| 注册证编号 | 国械注准20213220311 |
| 注册人名称 | 烟台艾德康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房 |
| 批准日期 | 2021-04-28 |
| 有效期至 | 2026-04-27 |
| 变更情况 | 2023-05-05 载明生产地址由:烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层;载明生产地址变更为:烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层；烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房 2023-06-06 注册人住所由:烟台开发区汉江路7号;注册人住所变更为:山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼5楼0511室 2023-08-08 注册人住所由:山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼5楼0511室;注册人住所变更为:山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号 2025-01-10 载明生产地址由:烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层；烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房;载明生产地址变更为:烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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