| 产品名称 | 运动负荷心电分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由心电采集盒(M2100A)、软件和跑台(M2100-H)、计算机及打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于人体运动或静息状态心电信号的采集分析。 |
| 型号规格 | M2100-1H |
| 注册证编号 | 陕械注准20202070169 |
| 注册人名称 | 西安蓝港数字医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区科技二路65号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市世纪大道中段河南街清华科技园陕西（咸阳）园区北区 |
| 其他内容 | 代办人 刘莉为西安蓝港质管部副经理，并非中介机构人员 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于07-03-01，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2020-12-21 |
| 有效期至 | 2025-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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