| 产品名称 | 叶酸检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由检测卡(由PVC底板、NC膜、吸水纸、荧光垫及样品垫组成，包被抗体:检测线T:叶酸抗原，划线浓度1mg/ml;质控线:羊抗鼠IgG，划线浓度lmg/ml;标记抗体:标记抗体为叶酸单克隆抗体,标记浓度为0.1mg/ml。)缓冲液(含1% BSA的0.02M Tris缓冲液)、ID卡(校准曲线由浓度值为50ng/ml、25ng/ml、10ng/ml、5ng/ml、2ng/ml的叶酸校准品做的标准曲线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测女性血清、血浆或全血样本中叶酸的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃储存，有效期16个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212401054 |
| 注册人名称 | 河南维锐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室 |
| 生产地址 | 河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号 |
| 批准日期 | 2021-04-28 |
| 有效期至 | 2026-04-27 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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