| 产品名称 | 肝素酶杯检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一次性使用的蓝色PMMA亚克力材质的圆柱形杯子和杯盖组成。每个杯子中的肝素酶杯冻干品主要成分如下：肝素酶I(4 IU/mL)、缓冲稳定剂、冻干保护剂、防腐剂。详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒配套WITEYE T1000型和TEG 5000型血栓弹力图仪以及本公司生产的活化凝血检测试剂盒(凝固法)使用，体外检测人全血(枸橼酸化抗凝全血)的凝血时间(R值)，用于评价肝素治疗前后全血的凝血功能。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品储存于2℃～8℃环境中，有效期12个月。肝素酶杯取出包装盒后即用。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212403268 |
| 注册人名称 | 中科精瓒（武汉）医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼3层4号厂房 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼3层4号厂房 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 无2023-05-10 00:00:00_包装规格由【20人份/盒】变更为【20人份/盒、25人份/盒】；附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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