| 产品名称 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成性状主要成分浓度试剂1(R1)液体柠檬酸钠100mmol/L氯化钠0.15mol/L防腐剂0.03%试剂2(R2)液体柠檬酸钠100mmol/L牛血清白蛋白1%吐温201%防腐剂0.03%抗alpha;1-抗胰蛋白酶抗体10%校准品(选配)冻干粉人血清50%三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mmol/L防腐剂0.03%保护剂5%氯化钠0.15mol/Lalpha;1-抗胰蛋白酶靶值浓度范围：(720，960)mg/dL质控品(选配)冻干粉人血清50%三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mmol/L防腐剂0.03%保护剂5%氯化钠0.15mol/Lalpha;1-抗胰蛋白酶目标浓度范围：水平1：(50，200)mg/dL水平2：(200，500)mg/dL校准品靶值批特异，详见校准品瓶签，质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中alpha;1-抗胰蛋白酶(AAT)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1试剂1：48mL;4，试剂2：16mL;4试剂1：15mL;2，试剂2：5mL;2试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1试剂1：15mL;4，试剂2：5mL;4试剂1：45mL;2，试剂2：15mL;2试剂1：18mL;3，试剂2：6mL;3试剂1：45mL;2，试剂2：30mL;1试剂1：18mL;5，试剂2：6mL;5试剂1：45mL;3，试剂2：15mL;3试剂1：30mL;1，试剂2：10mL;1试剂1：45mL;4，试剂2：30mL;2试剂1：30mL;2，试剂2：10mL;2试剂1：50mL;3，试剂2：50mL;1试剂1：30mL;3，试剂2：10mL;3试剂1：50mL;6，试剂2：50mL;2试剂1：36mL;1，试剂2：12mL;1试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1试剂1：36mL;2，试剂2：12mL;2试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2试剂1：36mL;3，试剂2：12mL;3试剂1：60mL;3，试剂2：20mL;3试剂1：36mL;4，试剂2：12mL;4试剂1：60mL;3，试剂2：60mL;1试剂1：40mL;3，试剂2：40mL;1试剂1：60mL;6，试剂2：60mL;2试剂1：40mL;6，试剂2：40mL;2试剂1：100mL;3，试剂2：100mL;1试剂1：48mL;1，试剂2：16mL;1试剂1：1L;3，试剂2：1L;1试剂1：48mL;2，试剂2：16mL;2试剂1：3L;1，试剂2：1L;1试剂1：48mL;3，试剂2：16mL;3试剂1：5L;3，试剂2：5L;1试剂1:12mL;1，试剂2:4mL;1试剂1:12mL;2，试剂2:4mL;2试剂1:12mL;3，试剂2:4mL;3试剂1:12mL;8，试剂2:4mL;8试剂1:30mL;4，试剂2:10mL;4试剂1:54mL;1，试剂2:18mL;1试剂1:54mL;2，试剂2:18mL;2试剂1:54mL;3，试剂2:18mL;3试剂1:54mL;4，试剂2:18mL;4试剂1:54mL;4，试剂2:36mL;2试剂1:54mL;6，试剂2:18mL;6试剂1:96mL;1，试剂2:32mL;1试剂1:96mL;2，试剂2:32mL;2266测试/盒532测试/盒360测试/盒280测试/盒---校准品(选配)：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5。质控品(选配)：水平1：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5。水平2：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400234 |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧，北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区，北京市昌平区火炬街21号4幢4层401-07室、401-22室、401-26室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-05-10 |
| 有效期至 | 2026-05-09 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-69747631; 010-69719200-203 |
| 网址 | 暂无权限 |
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