产品名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(NBT法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1成分:磷酸盐缓冲液;试剂R2成分:磷酸盐缓冲液,四氮唑蓝(NBT)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的含量。 |
型号规格 | R1:1×20mL,R2:1×7mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;R1:2×90mL,R2:4×15mL;R1:3×45mL,R2:3×15mL;R1:4×45mL,R2:4×15mL;R1:3×60mL,R2:3×20mL;R1:3×60mL,R2:1×60mL;R1:3×80mL,R2:4×20mL;R1:10×60mL,R2:10×20mL;R1:2×300mL,R2:2×100mL;R1:4×450mL,R2:4×150mL;100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒;400测试/盒;500测试/盒;600测试/盒;700测试/盒;800测试/盒;900测试/盒;1000测试/盒;1100测试/盒;1200测试/盒;1300测试/盒;1400测试/盒;1500测试/盒。校准品/质控品规格:1×0.3ml,1×0.5ml,1×1ml,1×2ml,1×3ml,1×5ml,2×0.3ml,2×0.5ml,2×1ml,2×2ml,2×3ml,2×5ml。 |
产品储存条件及有效期 | 在2-8℃避光条件下的未开封试剂,可稳定12个月。 |
注册证编号 | 湘械注准20212400707 |
注册人名称 | 蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603 |
批准日期 | 2021-05-07 |
有效期至 | 2026-05-06 |
变更情况 | 变更时间:2021-09-01变更内容:1、变更生产地址,由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”。2、原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南莱博赛医用机器人有限公司;(2)委托生产截止日期:2024年6月24日。变更时间:2022-06-30变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-14号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层”。变更时间:2021-09-22变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-14号”。 |
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