| 产品名称 | 钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胶体金试纸条、样品杯、标本处理管、稀释液、竹签组成。其中胶体金试纸由：PVC板、硝酸纤维素膜、鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体11F10、鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体13H1、鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体2D1、鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体5A4和羊抗鼠IgG多克隆抗体组成；标本处理管内含稀释液，稀释液由：BSA、叠氮钠、Tris、吐温-20、曲拉通X-100、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便样本中的钙卫蛋白、乳铁蛋白。 |
| 型号规格 | 条形：1人份/袋,25 人份/盒，50人份/盒，25 人份/筒；卡型：1人份/袋，25人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装于4-30℃阴凉避光干燥处储存，有效期24个月，试纸在室温(18-24℃)打开铝箔袋包装后应在1小时内使用；筒装试纸在4-30℃，取用后立即盖紧筒盖的条件下可稳定25周。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400689 |
| 注册人名称 | 湖南永元生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术企业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术企业开发区中小企业孵化园 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18101165667; 13901362630 |
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