| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由 Ra(磁珠标记物)、Rb(酶标记物)、Rc(缓冲液)、Re(发光底物)和 Rf(清洗液)试剂组分组成。Ra(磁珠标记物)：包被着PCT抗体的超顺磁性微粒，50 mM TRIS 缓冲液， 0.05%ProClin300。50μL；Rb(酶标记物)：PCT抗体-碱性磷酸酶标记物，PBS 缓冲液，0.05%ProClin 300。60μL；Rc(缓冲液)：50 mM PBS 缓冲液，0.05%ProClin300。60μL；Re(发光底物)：APS-5((4-氯苯巯基)(10-甲基-9,10-二氢化吖啶亚甲基)磷酸二钠盐)，0.05%Proclin 300。160μL；Rf(清洗液)：50 mM PBS 缓冲液，0.05%Tween-20，0.05%Proclin 300。800μL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清、血浆中的降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃环境下避光保存时，有效期为12个月。开封后请立即使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400752 |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 批准日期 | 2021-05-08 |
| 有效期至 | 2026-05-07 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-14 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18666221198; 18902316995;18816856289 |
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