| 产品名称 | 钾（K）测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 为液体双试剂，主要组成成分包括：试剂1：磷酸烯醇丙酮酸盐(PEP)：0.1mmol/L、二磷酸腺苷(ADP)：0.4mmol/L；试剂2：乳酸脱氢酶(LDH)：500U/mL，还原性辅酶I(NADH)：0.22mmol/L。校准品(选配)：氯化钾。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清样本中钾离子含量，临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试剂盒为液体双试剂，产品共有6种规格，分别为：规格1：40mL/盒(R1：2×15mL；R2：2×5mL)；规格2：80mL/盒(R1：2×30mL；R2：2×10mL)；规格3：160mL/盒(R1：4×30mL；R2：4×10mL)；规格4：100测试/盒(R1：1×15mL；R2：1×5mL)；规格5：200测试/盒(R1：2×15mL；R2：2×5mL)；规格6：400测试/盒(R1：2×30mL；R2：2×10mL)；校准品(可选购)：2mL/盒(2×1mL)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品在2～8℃密封储存有效期为12个月；开封后2～8℃载机储存和2～8℃冰箱储存，有效期为30天；载机储存仅适用于试剂，不包括校准品；开封后常温(10～30℃)可以储存2天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400497 |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-04-06 |
| 有效期至 | 2026-04-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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