| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1和试剂2两部分组成。试剂1(反应杯)(主要组成成分：二硫苏糖醇，2%；裂解酶，10%；乙二胺四乙酸，2mmol/L)；试剂2(主要组成成分：硫酸，0.1mol/L；氧化铁，50mmol/L；三羟甲基氨基甲烷缓冲液，100mmol/L；2,2-二羟甲基丙酸，15%)。二羟甲基丙酸， |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中同型半胱氨酸(Hcy)的含量。 |
| 型号规格 | a)100测试/盒试剂1：300μL×100，试剂2：50μL×100b)50测试/盒试剂1：300μL×50，试剂2：50μL×50c)25测试/盒试剂1：300μL×25，试剂2：50μL×25d)试剂1：18mL×1，试剂2：3mL×1×1，试剂2：3mL× |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃条件下储存试剂，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20162400137 |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 批准日期 | 2020-11-25 |
| 有效期至 | 2025-11-24 |
| 变更情况 | 2016-10-27:注册地址变更为：由”石家庄新石北路368号“变更为“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”;生产地址变更为：由”石家庄新石北路368号“变更为“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”; ,2018-07-18:规格型号变更为：由”25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒“变更为“产品规格，增加“21mL：试剂 1（18mL×1）、试剂 2（3mL×1）”。”;其他内容变更为：由”“变更为“产品适用机型，增加“HP-AFS/1 特定蛋白分析仪”、“iMagic-M7 全自动生化分析仪”。”; ,2023-03-16:1.规格型号:由“a)100测试/盒试剂1：300μL×100，试剂2：50μL×100b)50测试/盒试剂1：300μL×50，试剂2：50μL×50c)25测试/盒试剂1：300μL×25，试剂2：50μL×25d)试剂1：18mL×1，试剂2：3mL×1”变更为“a) 100测试/盒 试剂1：300μL×100，试剂2：50μL×100 b) 50测试/盒 试剂1：300μL×50，试剂2：50μL×50 c) 25测试/盒 试剂1：300μL×25，试剂2：50μL×25”。 2.预期用途:“用于检测人体血清中同型半胱氨酸（Hcy)的含量。”变更为“用于体外定量检测人体血清中同型半胱氨酸（Hcy）的含量。” 3.适用机型：由“禾柏HP-AFS/1、HP-AFS/3特定蛋白分析仪；库贝尔iMagic-M7全自动生化分析仪”变更为“禾柏HP-AFS/1、HP-AFS/3、HP-AFS/1-PLUS特定蛋白分析仪”。 ,2023-03-20:1.生产地址:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼” 2.住所:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
