| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 |
| 注册证编号 | 津械注准20212400056 |
| 注册人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201；2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104-105、4层。 |
| 备注 | 本文件与 |
| 批准日期 | 2021-02-19 |
| 有效期至 | 2026-02-18 |
| 变更情况 | 原内容：“注册人住所：天津市东丽开发区四纬路10号201；生产地址：1.天津市东丽开发区四纬路10号201;2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼、11号楼；注册人名称：博奥赛斯（天津）生物科技有限公司”变更为：“注册人住所：天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼；生产地址：1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201；2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104-105、4层；注册人名称：天津博奥赛斯生物科技股份有限公司” 本次变更为第1次变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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