| 产品名称 | 麻醉机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、蒸发器、流量计、麻醉呼吸机、呼吸回路组成。蒸发器：型号ZF-Ⅱ，规格为安氟醚、异氟醚，浓度调节范围0～5vol%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中的吸入麻醉。 |
| 型号规格 | GSM-ⅡA、GSM-ⅡB、GSM-ⅢA、GSM-ⅢB、GSM-ⅢC。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163081644 |
| 注册人名称 | 北京宏润达科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地民和路17号院1号楼3层311室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永兴路28号2幢二层205室、206室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163541644延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-05-11 |
| 有效期至 | 2026-05-10 |
| 变更情况 | 2016-11-24 “注册人住所：北京市海淀区太平路甲38号东白楼一层”变更为“注册人住所：北京市海淀区阜石路甲19号院11号楼102室”。 2022-05-17 “注册人住所:北京市海淀区阜石路甲19号院11号楼102室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地民和路17号院1号楼3层311、312室”。 2023-02-14 生产地址由北京市大兴区西红门镇小白楼村北白楼路北1号（北京宏润达科技发展有限公司第一分公司）;变更为：北京市大兴区永兴路28号2幢二层205室、206室 2024-05-06 注册人住所由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地民和路17号院1号楼3层311、312室;注册人住所变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地民和路17号院1号楼3层311室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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