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产品名称 血液透析机
结构及组成/主要组成成分 SDL-2000H型血液透析机由血泵、比例泵组件,微处理器控制系统,容量控制系统,抗凝血推注器,漏血检测,气泡检测,电导度检测系统,温度检测控制装置;工业控制级计算机控制系统及接口、检测、控制组件;操作、显示组件;报警组件组成。不包含透析器,管路等一次性使用产品。
适用范围/预期用途 该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。
型号规格 SDL-2000H
注册证编号 国械注准20163101072
注册人名称 重庆澳凯龙医疗科技股份有限公司
注册人住所 重庆市北碚区京东方大道386号
生产地址 重庆市北碚区京东方大道386号一楼、二楼、四楼;;重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期01栋#2-102
备注 原注册证编号:国械注准20163451072
批准日期 2021-05-06
有效期至 2026-05-05
变更情况 2016-12-08 “注册人名称:重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司”变更为“注册人名称:重庆澳凯龙医疗科技股份有限公司”。 2017-12-26 1、产品注册证变更对比表详见附件;2、产品技术要求变更对比表详见附件。 2020-08-07 “注册人住所:重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼; 生产地址:重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼”变更为“注册人住所:重庆市北碚区京东方大道386号; 生产地址:重庆市北碚区京东方大道386号一楼、二楼、四楼”。 2020-09-11 “生产地址:重庆市北碚区京东方大道386号一楼、二楼、四楼;”变更为“生产地址:重庆市北碚区京东方大道386号一楼、二楼、四楼;;重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期01栋#2-102”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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